Shampoo and conditioner

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• Label: labelling information in English

  “A responsible person must not make a cosmetic product available on the market unless the information required by paragraphs (1)(b) to (d), (1)(f) and (2) to (4) of Article 19 of the EU Cosmetics Regulation is provided in English, whether or not it is also in another language.”

• Label: labelling of products not pre-packaged or packaged at the point of sale at the purchaser's request

  “Where cosmetic products are not pre-packaged, or are packaged at the point of sale at the purchaser's request, information required to be provided in accordance with Article 19(1) (which provides for labelling) of the EU Cosmetics Regulation must appear on the container in which the product is exposed for supply or on a notice in immediate proximity to that container; …”

• Label: labelling of products pre-packaged for immediate sale

  “Where cosmetic products are pre-packaged for immediate sale, the information required to be provided in accordance with Article 19(1) of the EU Cosmetics Regulation must appear on an attached label, tag, tape or card, or in an enclosed leaflet.”

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• Quality control standard of Schedule 1 and post-market safety standard of Schedule 2

  “별표 1의 품질관리기준을 준수할 것 2. 별표 2의 책임판매 후 안전관리기준을 준수할 것 …”

• Test: quality inspection of each manufacturing batch before the cosmetic is distributed

  “제조번호별로 품질검사를 철저히 한 후 유통시킬 …”

• Notify MFDS: reporting of new safety or efficacy information and adverse effects

  “제품과 관련하여 국민보건에 직접 영향을 미칠 수 있는 안전성ㆍ유효성에 관한 새로운 자료, 정보사항(화장품 사용에 의한 부작용 발생사례를 포함한다) 등을 알게 되었을 때에는 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 보고하고, 필요한 안전대책을 마련할 것 …”

• Hold a declaration: retain stability-test data for 1 year after the expiry date of the last batch for products containing 0.5 % or more of retinol, ascorbic acid, tocopherol, peroxide compounds or enzymes

  “다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 성분을 0.5퍼센트 이상 함유하는 제품의 경우에는 해당 품목의 안정성시험 자료를 최종 제조된 제품의 사용기한이 만료되는 날부터 1년간 보존할 것 …”

• Notify MFDS through the 화장품업 단체: annual production or import results report

  “화장품책임판매업자는 지난해의 생산실적 또는 수입실적을 매년 2월 말까지 …”

• Notify MFDS: ingredient list report: before distribution and on change

  “화장품책임판매업자는 화장품의 제조과정에 사용된 원료의 목록을 화장품의 유통ㆍ판매 전까지 보고해야 한다. 보고한 목록이 변경된 경우에도 또한 같다.”

• Label: mandatory label element: Name and content of an ingredient used as part of the product name (fragrance products excepted)

  “3. 성분명을 제품 명칭의 일부로 사용한 경우 그 성분명과 함량(방향용 제품은 제외한다)”

• Label: mandatory label element: Content of human cell or tissue culture fluid where contained

  “4. 인체 세포ㆍ조직 배양액이 들어있는 경우 그 함량 …”

• Label: mandatory label element: Content of the raw material where the product is advertised as natural or organic

  “5. 화장품에 천연 또는 유기농으로 표시ㆍ광고하려는 경우에는 원료의 함량 …”

• Label: mandatory label element: Marking in legible Korean (Hangul); Chinese characters or foreign words may be added

  “1. 한글로 읽기 쉽도록 기재ㆍ표시할 …”

• Label: mandatory label element: Ingredient names as standardised general names

  “2. 화장품의 성분을 표시하는 경우에는 표준화된 일반명을 사용할 것 …”

• Warning: Precaution statement (Schedule 3)

  “화장품 사용 시 또는 사용 후 직사광선에 의하여 사용부위가 붉은 반점, 부어 오름 또는 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있는 경우에는 전문의 등과 상담할 것 …”

• 19 more rules found in this law.

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• Register with the MFDS as a cosmetics manufacturer or responsible seller (화장품책임판매업) before selling

  “① 화장품제조업 또는 화장품책임판매업을 하려는 자는 각각 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 등록하여야 한다.”

• Hold a declaration: 책임판매관리자 (responsible sales manager) appointed and quality/post-market safety management standards met

  이를 관리할 수 있는 관리자(이하 "책임판매관리자"라 한다)를 두어야 한다.

• Notify MFDS: report of ingredient list to MFDS before distribution

  “화장품책임판매업자는 총리령으로 정하는 바에 따라 화장품의 생산실적 또는 수입실적, 화장품의 제조과정에 사용된 원료의 목록 등을 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다. 이 경우 원료의 목록에 관한 보고는 화장품의 유통ㆍ판매 전에 하여야 한다.”

• Recall of harmful cosmetics

  “지체 없이 해당 화장품을 회수하거나 회수하는 데에 필요한 조치를 하여야 한다 …”

• Notify MFDS: recall of hazardous cosmetics on the market

  “회수계획을 식품의약품안전처장에게 미리 보고하여야 한다.”

• Hold a declaration: 화장품 안전성 평가 자료 (product safety data reviewed by a qualified assessor, kept on file)

  “화장품의 유통ㆍ판매 전에 제품별로 화장품이 안전함을 입증할 수 있는 자료 …”

• Hold a declaration: 화장품 안전성 평가 자료 (product safety data reviewed by a qualified assessor, kept on file)

  “화장품의 유통ㆍ판매 전에 제품별로 화장품이 안전함을 입증할 수 있는 자료 …”

• Hold a declaration: 화장품 안전성 평가 자료 (product safety data reviewed by a qualified assessor, kept on file)

  “화장품의 유통ㆍ판매 전에 제품별로 화장품이 안전함을 입증할 수 있는 자료 …”

• Label: mandatory label element on outer and primary packaging: Name, operator name, batch number and expiry/PAO on the primary pack of a primary+secondary pack

  “1. 화장품의 명칭 2. 영업자의 상호 3. 제조번호 4. 사용기한 또는 개봉 후 사용기간 …”

• Label: mandatory label element on outer and primary packaging: Price (가격)

  소비자에게 화장품을 직접 판매하는 자(이하 "판매자"라 한다)가 판매하려는 가격을 표시하여야 한다 …

• No labelling or advertising that is false or likely to deceive or mislead consumers

  “4. 그 밖에 사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식하도록 할 우려가 있는 표시 또는 광고 …”

• Hold a declaration: evidence substantiating factual claims in labelling and advertising, submitted to the MFDS within 15 days of request

  “영업자 및 판매자는 자기가 행한 표시ㆍ광고 중 사실과 관련한 사항에 대하여는 이를 실증할 수 있어야 한다.”

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